Autorisation d'accès précoce

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Une autorisation d'accès précoce (ou AAP) est un dispositif français créé en juillet 2021 permettant l'accès à certains médicaments considérés comme innovants et/ou en attente d'une autorisation de mise sur le marché (AMM)^[1]^,^[2].

Il remplace les autorisations temporaires d'utilisations (ATU), et particulièrement les ATU d'extensions d'indications (ATUei), les post-ATU, les ATU de cohortes (ATUc) et les prises en charge temporaire (PECT)^[1]^,^[2]. Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ont quant à elles remplacé les ATU nominatives (ATUn) et les recommandations temporaires d’utilisation (RTU)^[1]^,^[2].

Références

↑ ^{a b et c} Céline BOREL, « Réforme de l'accès dérogatoire aux médicaments (MAJ 29/08/23) », sur OMEDIT Ile de France, 13 mars 2023 (consulté le 19 décembre 2023)
↑ ^{a b et c} Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d'accès précoce et compassionnel de certains médicaments, 30 juin 2021 (lire en ligne)